医療業界のシーリング試験プログラムを理解するための記事では、医療用エアバッグは、効率的に気密試験を完了する方法です。

医療機器の製造において、気密性は患者の安全性と製品の有効性、特に「医療機器」にとって重要な生命線である。空気循環レギンスそのリハビリと理学療法用エアバッグ「このような複雑な空気圧製品の場合、従来のシングルチャンネル検査は効率が低いためボトルネックになる。

深圳京城工業技術突破は、""瀋陽瀋陽瀋陽瀋陽瀋陽瀋陽 "を開始した。4チャンネルフロー式気密一体型機「手動検査を自動化、デジタル化、追跡可能なインテリジェントプロセスにアップグレードし、革新的な技術で効率性と安全性の矛盾を解消し、医療製造にかつてない精度とスピードを注入する。

Ⅰ. 医療用エアバッグのシールテストはなぜ難しいのか？

技術的挑戦の3つの側面

小さな水漏れを特定するという挑戦

医療用エアバッグの漏れは、ヒートシールライン、接合部、または素材の微細な穿孔で発生する傾向があり、1ml/分未満の速度で発生する可能性がある。 手作業による検出は感触と音に頼っており、このレベルの漏れは事実上検出できない。

検査時間と生産スケジュールの矛盾

小さな漏れを正確に検知するには、圧力変化が現れるのに十分な保持時間が必要だ。しかし、検出時間が1分増えるごとに、生産ラインでの待ち時間が1分増えることになる。

データのトレーサビリティに関する規制要件

ISO13485やEU MDRなどの医療機器品質システムは、品質データの完全なトレーサビリティを明確に要求している。手作業による検査記録は完全でも信頼できるものでもありません。

II. 技術的解決策：なぜ差圧式ではなく流量式を選ぶのか？

医療用エアバッグ製品には特別な特徴があります。通常、柔軟な素材でできており、加圧の過程で変形します。この変形によりチャンバーの容積が変化し、圧力測定値に影響を与えます。

差圧式検出の限界::

充填 → 圧力安定化 → 圧力降下の監視
        ↓
   材料の変形による体積変化
        ↓
   変形によって乱される圧力測定値

フロー式検出の利点::

膨張 → 空気の連続供給により一定圧力を維持 → 補給流量のモニタリング
                    ↓
              変形の影響を受けない
                    ↓
           リーク率の直接測定

流量に基づく方法は、材料の特性に依存せず、漏れ率を直接測定するもので、柔軟な製品に適している。

Ⅲ. 京城公家4チャンネル気密試験装置主なハイライト

1. 4チャンネル並列検出、4倍効率的

この機械は4つの独立したワークステーションを備えており、複数の製品を同時にテストすることができる。

空気循環脚セット4チャンネルインテリジェント気密試験装置

各チャンネルには

• 独立ガスレギュレーターシステム
• 独立フローセンサー
• 独立した圧力制御回路

主な技術的ポイントチャンネル間を物理的に絶縁し、気圧のクロストークを回避。各チャンネルの空気源、センサー、制御ロジックは完全に独立しているため、1つのチャンネルに異常が発生しても、他のチャンネルの検査精度に影響を与えることはありません。

大量生産を必要とする医療機器メーカーにとって、これは次のことを意味する。約4倍の生産量検査と組み立てはほとんどシームレスだ。

2.インテリジェントな検証+正確な判断、セキュリティの二重保証

医療用エアバッグ製品には複数の気室があることが多く、複数のラインを同時に検査する必要がある。この装置は、8本のパイプラインの接続順序を自動的に識別することができ、人為的な接続ミスを防ぐことができる。.
気密性試験の段階では、システムは高精度センサーによって圧力と流量曲線をリアルタイムで分析し、漏れの有無を正確に判断する。
テストのロジックは透明性があり、数値化できるため、すべての「合格」を正当化できる。

3.可視化とコードトレース

高精細コンピューター・スクリーン試験時間、圧力変化、リーク率をリアルタイムで表示このコードをスキャンすることで、製品のモデルやバッチを一致させることができる。MESシステムとのシームレスな統合.

実測データ：チャンネル③の検査時間は336.3秒、チャンネル④の検査時間は296.6秒、1個の検査にかかる時間は約5分で、検査の深さと生産リズムを十分に考慮している。

4.インテリジェントなアラームと迅速なスクリーニング

システムは自動的に「OK」と「NG」のステータスを区別する。テストに失敗した場合、画面は即座に異常チャンネルを強調表示し、品質検査員が問題を素早く見つけて対処するのに役立つ。

5.工業用品質、柔軟なカスタマイズ

ソース・メーカーとしてプレシジョンエンジニアリングは、お客様の製品の構造に応じて、試験圧力範囲、試験モード、判定しきい値をカスタマイズすることができます。そのプロセスのあらゆる側面が、実際の工芸品のニーズに合わせて調整されていることを保証する。

Ⅳ. データ化されたQCの3大メリット

規範	強化	じっこう
検出チャンネル	1 → 4	約4倍の効率
検査サイクル	約300秒	ミディアムからハイテンポの生産ラインに適合
判断の正確さ	±0.01ml/分	医療基準を満たす
データのトレーサビリティ	全工程クラウドアーカイブ	CE/FDA監査要件に準拠

データでループを閉じることで、企業は以下のことに簡単に対応できる。ISO13485、EU MDRおよびCE認証システム医療機器の輸出に確かな品質サポートを提供するための監査ニーズ。

V. 精密工学の専門的強みを多面的に見る

1.技術の深い育成：10年以上の降水量+独立したコア技術

精密エンジニアリングは、10年以上にわたって気密性試験の分野に注力し、医療、自動車、新エネルギーの3つのコアトラックに深く関与し、複数のシナリオに適応するための成熟した経験を蓄積してきました。同社は、独自の高精度流量検出アルゴリズムと空気圧制御システムを開発しました。高精度の流量検出アルゴリズムと空気圧制御システムの独立した研究開発、技術的な障壁をコピーすることは困難の形成、精度と効率の検出のための強固な基盤を構築する。

2.コンプライアンス認証：国際基準に対するベンチマーク＋権威あるお墨付き

当社の製品は、UDEM CE EMC/LVD指令認証（認証番号：M.2025.206.C126129）に合格しており、EU輸出コンプライアンス要件を完全に満たしています。試験プログラムは、EN IEC 61000、EN 61010およびEN 61326シリーズの国際規格に厳密に準拠しています。標準化されたプロセスと専門的なサービスにより、同社は多くの大手医療機器メーカーから長期的な評価を得ている。.

3.製品ハードパワー：安定性と信頼性＋完全なプロセストレーサビリティ

装置は自動アーカイブとクラウドデータバックアップの二重保証機能を備えており、トレーサブルでレビュー可能なテストの全プロセスを実現する。コア部品は工業グレードの部品から選択されています。コア部品は工業グレードの部品を選定し、長期使用条件下で検証され、検出プロセスの安定性を確保し、データ出力の真の精度を保証し、エラーの隠れた危険を排除します。

4.業界の価値：顧客に力を与え、業界のアップグレードを促進する

カスタマイズされた検査ソリューションは、医療業界の多くのメーカーに提供され、顧客が生産の一貫性と検査精度の両方を達成するのに役立っている。.データに基づく科学的な試験技術により、従来の経験的な試験モードを打破し、業界の標準化された発展のための中核的なサポートを提供する。

概要

高品質な医療製造のために京城エンジニアリング 4チャンネルフロータイプ気密試験装置これにより、企業は製品をテストするだけでなく、データを管理し、セキュリティを確保し、信頼を得ることができる。

無料相談製品固有のテストソリューションの設計については、実際のサンプルテストを通じて技術的な実現可能性を確認することをお勧めします。
適用地域医療用リハビリテーション機器、空気圧レッグラップ、防水エレクトロニクス、空気圧コンポーネント、医療消耗品QCなど。

原文ママ本稿の執筆者深センJingchenggongke技術Co., 株式会社テクニカル・チームが執筆。データソース精密エンジニアリング社内のテストデータと顧客事例。