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医療機器の気密防水試験の方法、この1つの方法で十分。

医療機器とは、病気の診断、治療、予防に使用されるあらゆる種類の機器、器具、材料、その他の関連製品を指す。医療機器は以下の分野で広く使用されている。医療そして衛生そしてヘルスケアなどを含む。医療用画像診断機器、手術器具、医療用電子機器、診断用試薬、人工臓器、薬物送達機器.

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医療機器は、医療、衛生、ヘルスケアなどの分野で広く使用されている。

医療機器は、医療従事者が医療の効率と質を向上させるだけでなく、患者が健康を回復し、生活の質を向上させるのを助けるなど、幅広い目的で使用されている。例えば

  • 診断機器:血圧計、体温計、心電計、X線装置、CT装置、MRI装置など、患者の状態を診断・評価するための機器。
  • 手術器具:外科手術や治療に使用されるメス、縫合針、電気凝固装置、吸引装置など。
  • 治療機器:薬剤ポンプ、人工呼吸器、輸液ポンプ、リハビリ用トレーナーなどは、患者の病気やけがの治療に使われる。
  • モニタリング機器:心拍数モニター、血糖値計、呼吸数モニターなどは、患者のバイタルサインや状態の変化をモニターするために使用される。
  • リハビリ機器:整形外科用器具、歩行補助具、義肢、車椅子など、患者のリハビリや日常生活機能の回復を助けるために使用される。

医療機器の製造工程では通常気密性(水密性ともいう)試験。の過程において、その通常の使用を保証する。漏れや故障がないその他の問題患者の安全と治療結果を保証する。特に気密性試験を必要とする医療機器には、以下のものが含まれるが、これらに限定されるものではない:

輸液セット、薬剤ポンプ、シリンジ、その他の液体供給装置
気管内チューブ、酸素マスクなどの呼吸器用器具。
ペースメーカーや除細動器などの心臓電気生理学的機器
耳鼻咽喉内視鏡、内視鏡、手術器具などの医療用画像機器および手術用機器。

試験方法には以下が含まれる。圧力テスト(ガスチェック)そして真空テスト(ヘリウム検出)そして水密性試験(水試験)そしてスプレーテスト(水試験)などは、医療機器が関連する安全基準や規制に準拠していることを確認するために、製造工程中または工場出荷前にテストすることができます。

今日は、業界では圧力降下法と呼ばれ、一般的に使用される圧力テスト(ガスチェック)に焦点を当てる。気密試験機実施した。

医療機器の気密防水試験の方法、この方法一つで十分 イラスト1
景城実業技術有限公司の医療機器産業気密試験事例の一部

圧力試験の原理は、その名の通り、被検査医療機器を密閉容器に入れ、チャンバー内の圧力を上昇させ、一定時間後に圧力に変動があるかどうかを観察し、被検査製品が漏れているかどうかを判定するものである。

6.陽圧・陰圧テストの原理
圧力降下法:被検査物に設定圧力でガスを充填し、膨張平衡(ガスが被検査物に充填され、均等に分散された状態)後、一定時間間隔の圧力降下値を検出し、ガス状態方程式に基づきリーク量が設定範囲内かどうかを算出し、被検査物がリークしているかどうかを判定する。

利用する気密試験機必要なことは、測定する医療機器のサンプルをツーリングフィクスチャーに入れ、直接気密測定器メーカー工場で調整されたテストプログラムは、装置の起動時に自動的にテストされるため、素早く簡単に使い始めることができます。

医療用デュアルチャンネル気密試験機。水槽の防水性能の比較

<trp-post-container>医療機器の気密防水試験の方法、この方法一つで十分 図3
気密試験:試験計画を呼び出すと、装置は自動的に製品の気密状態を試験・判定する。
<trp-post-container>医療機器の気密防水試験の方法、この1つの方法で十分 図4
リーク値を観察することで、製品がリークテストされたときに気密ゲージ画面には、現在のNGサンプルのリーク値が表示されます。製品が十分に密閉されている場合、この時点で画面にはリーク値が0またはごくわずかと表示されます。

それは非常に簡単ではありませんか?この方法は、製品がまだ乾燥する必要があり、恥ずかしい状況の遅い、面倒なステップの効率性を測定した後、水密性試験やスプレーテストを回避することができます。

<trp-post-container>医療機器の気密防水試験の方法、この1つの方法で十分です 図5
水テスト:レイン・テスト・チャンバー

もちろん、ガスや水の試験だけでなく、ヘリウム試験としても知られる真空試験も市販されている。ヘリウムリークディテクター設備にかかる費用は数十万ドルになることもあるが、デメリットとしては高価でコストがかかる。ヘリウム漏れ検知器が1台あれば、何台も買える。気密試験機......

<trp-post-container>医療機器の気密防水試験の方法、この方法一つで十分 図6
ヘリウムチェック:ヘリウムリークディテクター

気密試験機医療機器のアプリケーション・ソリューションとテクノロジーは非常に成熟し、次第に以下のようになってきている。医療機器メーカーと自動生産ラインの標準最も重要なことは、その高い検査効率と費用対効果により、自動検査装置の明星となっていることである。

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