의료 산업 밀폐 테스트 프로그램을 이해하기 위한 기사, 의료용 에어백은 기밀성 테스트를 효율적으로 완료하는 방법입니다.

의료 기기 제조에서 기밀성은 특히 '의료 기기'의 경우 환자 안전과 제품 효능을 위한 핵심 생명선입니다.공압 순환 다리 슬리브'성공 사례' 섹션은 '성공 사례' 프로그램의 새로운 섹션입니다.재활 및 물리 치료 에어백"이러한 복잡한 공압 제품의 경우 기존의 단일 채널 검사는 효율성이 낮아 병목 현상이 발생합니다.

심천 징청 산업 기술 혁신은 "4채널 플로우형 밀폐형 통합 기계'라는 슬로건 아래 수동 검사를 자동화되고 추적 가능한 디지털 지능형 프로세스로 업그레이드하고, 혁신적인 기술로 효율성과 안전성 사이의 모순을 해결하며, 의료 제조에 전례 없는 정밀도와 속도를 불어넣고 있습니다.

Ⅰ. 의료용 에어백 씰 테스트가 왜 그렇게 어려운가요?

기술적 과제의 세 가지 차원

미세한 누수 식별의 어려움

의료용 에어백의 누출은 열 밀봉 라인, 접합부 또는 재료의 미세 천공에서 발생하는 경향이 있으며 분당 1ml 미만의 속도로 발생할 수 있습니다. 수동 감지는 촉감과 소리에 의존하며 이 수준의 누출은 사실상 감지할 수 없습니다.

검사 시간과 생산 일정 간의 충돌

작은 누출을 정확하게 감지하려면 압력 변화가 나타날 때까지 충분히 긴 유지 시간이 필요합니다. 하지만 감지 시간이 1분 더 늘어날 때마다 생산 라인에서 대기 시간이 1분 더 늘어납니다.

데이터 추적성에 대한 규제 요건

ISO13485 및 EU MDR과 같은 의료 기기 품질 시스템은 품질 데이터의 완전한 추적을 분명히 요구합니다. 수동 테스트 기록은 완전하지도 않고 신뢰할 수도 없습니다.

II. 기술적 솔루션: 차압식 대신 유량식을 선택하는 이유는 무엇인가요?

의료용 에어백 제품은 일반적으로 가압 과정에서 변형되는 유연한 소재로 제작된다는 특별한 특징이 있습니다. 이러한 변형으로 인해 챔버의 부피가 변하고 이는 압력 수치에 영향을 미칩니다.

차압 유형 감지의 한계::

충전 → 압력 안정화 → 압력 강하 모니터링
        ↓
   재료 변형으로 인한 볼륨 변화
        ↓
   변형으로 인해 방해받는 압력 판독값

흐름형 감지의 장점::

인플레이션 → 지속적인 공기 공급으로 일정한 압력 유지 → 보조 유량 모니터링
                    ↓
              변형의 영향을 받지 않음
                    ↓
           누출률 직접 측정

유량 기반 방식은 재료 특성에 관계없이 누출률을 직접 측정하기 때문에 유연한 제품에 더 적합합니다.

Ⅲ. 징청 공케 4채널기밀성 테스트 장비핵심 하이라이트

1. 4채널 병렬 감지, 4배 더 효율적

이 장비에는 4개의 독립적인 워크스테이션이 장착되어 있으며 동시에 여러 제품을 테스트할 수 있습니다.

공압 순환 다리 세트 4채널 지능형기밀성 테스트 장비

각 채널에는 다음이 장착되어 있습니다:

• 독립적인 가스 레귤레이터 시스템
• 독립 유량 센서
• 독립적인 압력 제어 회로

주요 기술 포인트기압 누화를 방지하기 위한 채널 간 물리적 격리. 각 채널의 공기 소스, 센서 및 제어 로직은 완전히 독립적이므로 한 채널에 이상이 있어도 다른 채널의 테스트 정확도에 영향을 미치지 않습니다.

대량 생산이 필요한 의료 기기 제조업체의 경우프로덕션 비트의 거의 4배검사 및 조립이 거의 완벽하게 이루어집니다.

2. 지능형 검증 + 정확한 판단, 이중 보안 보장

의료용 에어백 제품에는 여러 개의 에어 챔버가 있는 경우가 많으며 여러 라인에 대한 동시 테스트가 필요합니다.장비는 8개의 파이프라인의 연결 순서를 자동으로 식별하여 사람의 연결 오류를 방지할 수 있습니다..
기밀 테스트 단계에서는 고정밀 센서를 통해 압력 및 유량 곡선을 실시간으로 분석하여 누출 여부를 정확하게 판단합니다.
테스트 로직은 투명하고 정량화할 수 있으므로 모든 '합격'을 정당화할 수 있습니다.

3. 시각화 및 코드 추적

고화질 컴퓨터 화면테스트 시간, 압력 변화 및 누출률의 실시간 표시코드를 스캔하여 제품 모델 및 배치에 맞게 다음을 수행할 수 있습니다.MES 시스템과의 원활한 통합.

측정 데이터: 채널 ③은 검사에 336.3초, 채널 ④는 296.6초가 소요되며, 검사 깊이와 생산 리듬을 충분히 고려하여 한 개를 검사하는 데 약 5분이 걸립니다.

4. 지능형 경보 및 신속한 검사

시스템은 자동으로 '확인' 상태와 'NG' 상태를 구분합니다.테스트에 실패하면 화면에서 즉시 이상 채널을 강조 표시하여 품질 검사자가 문제를 신속하게 찾아서 처리할 수 있도록 도와줍니다.

5. 산업 품질, 유연한 사용자 지정

소스 제조업체로서정밀 엔지니어링은 고객의 제품 구조에 따라 테스트 압력 범위, 테스트 모드 및 판단 임계값을 사용자 지정할 수 있습니다.를 통해 프로세스의 모든 측면이 실제 공예의 요구에 맞게 조정되도록 합니다.

Ⅳ. 데이터 기반 QC의 세 가지 주요 이점

표준	향상	실질적인 효과
감지 채널	1 → 4	약 4배 더 효율적
검사 주기	약 300초	미디엄 하이 템포 생산 라인 매칭
판단 정확도	±0.01ml/min	의료 기준 충족
데이터 추적성	전체 프로세스 클라우드 아카이브	CE/FDA 감사 요건 준수

데이터로 루프를 닫음으로써 기업은 다음과 같은 상황에 쉽게 대응할 수 있습니다.ISO13485, EU MDR 및 CE 인증 시스템의료기기 수출에 대한 확실한 품질 지원을 제공하기 위해 의료기기에 대한 심사가 필요합니다.

V. 정밀 엔지니어링의 전문적 강점을 다각도로 살펴보기

1. 기술의 깊은 배양: 10년 이상의 강수량 + 독립적인 핵심 기술

10년 이상 기밀 테스트 분야에 주력해온 Precision Engineering은 의료, 자동차, 신에너지의 세 가지 핵심 트랙에 깊이 관여해 왔으며 다양한 시나리오에 적응하는 성숙한 경험을 축적해 왔습니다.. 고정밀 유량 감지 알고리즘과 공압 제어 시스템의 독자적인 연구 개발, 모방하기 어려운 기술 장벽을 형성하여 정밀도와 효율성을 감지하여 견고한 기반을 구축합니다.

2. 규정 준수 인증: 국제 표준에 대한 벤치마킹 + 권위 있는 승인

로지텍 제품은 UDEM CE EMC/LVD 지침(인증 번호 M.2025.206.C126129)을 통과하여 EU 수출 규정 준수 요건을 완벽하게 충족합니다. 테스트 프로그램은 EN IEC 61000, EN 61010 및 EN 61326 시리즈의 국제 표준을 엄격하게 준수합니다.표준화된 프로세스와 전문적인 서비스를 통해 여러 유수의 의료 기기 회사로부터 장기적인 인정을 받고 있습니다..

3. 제품 하드 파워: 안정성과 신뢰성 + 완벽한 프로세스 추적성

이 장비는 자동 보관 및 클라우드 데이터 백업 이중 보증 기능을 갖추고 있어 테스트의 전 과정을 추적 및 검토할 수 있습니다.핵심 구성 요소는 산업 등급 구성 요소 중에서 선택됩니다. 핵심 구성 요소는 감지 프로세스의 안정성을 보장하고 데이터 출력의 실제 정확도를 보장하여 숨겨진 오류 위험을 제거하기 위해 장기간 작업 조건에서 검증 된 산업 등급 구성 요소를 엄선했습니다.

4. 산업 가치: 고객 역량 강화 + 산업 업그레이드 촉진

의료 산업의 수많은 제조업체에 맞춤형 검사 솔루션을 제공하여 고객이 생산 일관성과 검사 정확도를 모두 달성할 수 있도록 지원하고 있습니다.. 데이터 기반의 과학적인 테스트 기술을 통해 기존의 경험적 테스트 방식을 탈피하고 업계의 표준화된 발전을 위한 핵심적인 지원을 제공합니다.

요약

고품질 의료 제조를 위한 노력징청 엔지니어링 4채널 흐름 유형기밀성 테스트 장비이를 통해 기업은 제품을 테스트할 뿐만 아니라 데이터를 관리하고 보안을 보장하며 신뢰를 얻을 수 있습니다.

무료 상담제품별 테스트 솔루션 설계를 위해서는 실제 샘플 테스트를 통해 기술적 타당성을 검증하는 것이 좋으며, 프리시전엔지니어링은 무료 솔루션 컨설팅을 제공할 수 있습니다.
적용 분야: 의료 재활 장비, 공압식 다리 보호대, 방수 전자 제품, 공압 부품, 의료 소모품 QC 등

원본 성명서:이 백서의 작성자는심천 징청공케 기술 유한공사 Co.기술팀에서 작성했으며 저작자 표시를 통해 복제되었습니다.데이터 소스:정밀 엔지니어링 내부 테스트 데이터 및 고객 사례.