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의료 기기에 대한 밀폐 방수 테스트를 수행하는 방법, 이 한 가지 방법으로 충분합니다.

의료기기는 질병의 진단, 치료 또는 예방에 사용되는 모든 종류의 장비, 장치, 기구, 재료 및 기타 관련 제품을 말합니다. 의료 기기는 다음과 같은 분야에서 널리 사용됩니다.의료 서비스위생건강하게 유지및 기타 영역의료 영상 장비, 수술 기구, 의료용 전자 기기, 진단 시약, 인공 장기, 약물 전달 장비외(및 기타 저자).

의료기기 밀폐 방수 테스트 방법, 이 한 가지 방법이면 충분합니다 일러스트
의료 기기는 의학, 위생, 건강 관리 등의 분야에서 널리 사용됩니다.

의료 기기는 의료진이 의료 서비스의 효율성과 품질을 개선하고 환자가 건강을 회복하고 삶의 질을 향상하는 데 도움을 주는 등 다양한 용도로 사용됩니다. 예를 들어

  • 진단 기기:환자의 상태를 진단하고 평가하는 데 사용되는 혈압계, 체온계, 심전도계, X-레이 기계, CT 기계, MRI 기계 등. 예를 들어 혈압계, 체온계, 심전도계, CT 기계, MRI 기계 등이 있습니다.
  • 수술 도구:외과 수술 및 치료에 사용되는 메스, 봉합 바늘, 전기 응고기, 석션 장치 등입니다.
  • 치료 기기:약물 펌프, 인공호흡기, 수액 펌프, 재활 트레이너 등 환자의 질병이나 부상을 치료하는 데 사용되는 장비입니다.
  • 모니터링 도구:심박수 모니터, 혈당 측정기, 호흡수 측정기 등은 환자의 활력 징후와 상태 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
  • 재활 장비:정형외과용 기구, 보행 보조기, 의족, 휠체어 등 환자의 재활과 일상 생활 기능 회복을 돕는 데 사용되는 제품입니다.

의료 기기 제조 공정에는 일반적으로기밀성(수밀성이라고도 함) 테스트.의 정상적인 사용을 보장하기 위해누수 또는 장애 없음및 기타 문제를 통해 환자의 안전과 치료 결과를 보장합니다.기밀성 테스트가 특별히 필요한 의료 기기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다:

수액 세트, 약물 펌프, 주사기 및 기타 액체 전달 장치
기관 내 튜브, 산소 마스크 등과 같은 호흡기 장비.
심박조율기 및 제세동기와 같은 심장 전기 생리학적 장비
이비인후과경, 내시경, 수술 기구 등과 같은 의료 영상 및 수술 장비

테스트 방법은 다음과 같습니다.압력 테스트(가스 점검)진공 테스트(헬륨 감지)방수 테스트(수밀 테스트)스프레이 테스트(물 테스트)등은 제조 공정 중 또는 공장 출고 전에 의료기기가 관련 안전 표준 및 규정을 준수하는지 확인하기 위해 테스트할 수 있습니다.

오늘은 업계에서 압력 강하 방법이라고 불리며 일반적으로 사용되는 압력 테스트(가스 검사)에 초점을 맞추고 있습니다.기밀성 테스터실시.

의료기기 밀폐 방수 테스트 방법, 이 방법 하나면 충분합니다 그림 1
징청 산업 기술의 의료 기기 산업 기밀성 테스트 사례 중 일부

이름에서 알 수 있듯이 압력 테스트의 원리는 테스트 대상 의료 기기를 밀폐 용기에 넣고 챔버 내부의 압력을 높여 일정 시간 후 압력의 변동이 있는지 관찰하여 테스트 대상 제품의 누출 여부를 확인하는 것입니다.

6. 양압 및 음압 테스트 원리
압력 강하 방법 : 테스트 대상 공작물에 설정된 압력으로 가스를 채우고 팽창 및 평형 후 (즉, 가스가 공작물에 채워지고 고르게 분포 됨) 일정 시간 간격 동안 압력 강하 값을 감지하고 누출량이 설정 범위 내에 있는지 상태 가스 방정식에 따라 누출을 계산하여 공작물의 누출 여부를 판정합니다.

활용기밀성 테스터측정할 의료 기기의 샘플을 툴링 고정 장치에 넣고 직접기밀성 기기 제조업체기기를 활성화하면 자동으로 테스트되는 공장 출하 시 조정된 테스트 프로그램을 통해 빠르고 쉽게 시작할 수 있습니다.

의료용 듀얼 채널기밀성 테스터.물탱크의 방수 성능 비교

의료기기 밀폐 방수 테스트 방법, 이 한 가지 방법이면 충분합니다 그림 3
공기 테스트: 테스트 계획을 호출하면 기기가 자동으로 제품의 기밀 상태를 테스트하고 판단합니다.
의료기기 밀폐 방수 테스트 방법, 이 한 가지 방법이면 충분합니다 그림 4
누설 값을 관찰하여 제품의 누설 여부를 테스트 할 때기밀성 게이지화면에 현재 NG 샘플 누출 값이 표시되며, 제품이 잘 밀봉된 경우 현재 누출 값이 0 또는 매우 작은 값으로 표시됩니다.

매우 간단하지 않나요? 이 방법은 제품을 측정 한 후 수밀 테스트 및 스프레이 테스트가 여전히 건조해야하는 난처한 상황의 느리고 번거로운 단계의 효율성을 피할 수 있습니다.

의료기기 밀폐 방수 테스트 방법, 이 한 가지 방법이면 충분합니다 그림 5
수질 테스트: 레인 테스트 챔버

물론 가스 및 수질 테스트 외에도 헬륨 테스트라고도 하는 진공 테스트도 시중에 나와 있습니다.헬륨 누출 감지기장비 비용은 수십만 달러에 달할 수 있지만 단점이 있습니다.비싸고 비용이 더 많이 듭니다.헬륨 누출 감지기 하나면 여러 개를 구매할 수 있습니다.기밀성 테스터......

의료기기 밀폐 방수 테스트 방법, 이 한 가지 방법이면 충분합니다 그림 6
헬륨 확인:헬륨 누출 감지기

기밀성 테스터의료 기기의 응용 솔루션과 기술은 매우 성숙해졌으며 점차 다음과 같이되었습니다.의료 기기 제조업체 및 자동화 생산 라인을 위한 표준가장 중요한 것은 높은 검사 효율과 비용 효율성으로 자동화 검사 장비에서 가장 빛나는 별이 되었다는 점입니다.

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