Ein Artikel zum Verständnis der medizinischen Industrie Dichtung Testprogramm, medizinische Airbag ist, wie man effizient die Luftdichtheitsprüfung abzuschließen

Bei der Herstellung von Medizinprodukten ist die Luftdichtheit ein entscheidender Faktor für die Sicherheit der Patienten und die Wirksamkeit des Produkts, insbesondere bei "Medizinprodukten".Pneumatische Zirkulationsleggings"DieAirbag für Rehabilitation und Physiotherapie"Bei diesen komplexen pneumatischen Produkten wird die herkömmliche einkanalige Prüfung aufgrund ihrer geringen Effizienz zum Engpass.

Shenzhen Jingcheng Industrial Technology hat den Durchbruch bei der "Luftdicht integrierte Vier-Kanal-Durchfluss-Maschine", indem sie die manuelle Inspektion zu einem automatisierten, digitalen und rückverfolgbaren intelligenten Prozess aufrüstet, den Widerspruch zwischen Effizienz und Sicherheit mit innovativer Technologie aufhebt und der medizinischen Fertigung eine noch nie dagewesene Präzision und Geschwindigkeit verleiht.

Ⅰ. Warum ist es so schwierig, die Dichtungen von medizinischen Airbags zu testen?

Drei Dimensionen der technologischen Herausforderung

Die Herausforderung, winzige Lecks zu erkennen

Leckagen in medizinischen Airbags treten in der Regel in Heißsiegellinien, Verbindungsstellen oder Mikroperforationen im Material auf und können mit einer Geschwindigkeit von weniger als 1 ml/min auftreten. Die manuelle Inspektion beruht auf Gefühl und Gehör, und Leckagen auf diesem Niveau sind praktisch nicht nachweisbar.

Konflikt zwischen Prüfzeit und Produktionsplan

Die genaue Erkennung kleiner Lecks erfordert eine ausreichend lange Haltezeit, damit sich Druckänderungen bemerkbar machen. Aber jede zusätzliche Minute an Erkennungszeit bedeutet eine Minute Wartezeit in der Produktionslinie.

Regulatorische Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Daten

Qualitätssicherungssysteme für Medizinprodukte wie ISO13485 und EU MDR verlangen eindeutig eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Qualitätsdaten. Manuelle Prüfprotokolle sind weder vollständig noch zuverlässig.

II. Technische Lösungen: Warum sollte man sich für einen Durchflusstyp und nicht für einen Differenzdrucktyp entscheiden?

Medizinische Airbags haben eine besondere Eigenschaft: Sie bestehen in der Regel aus flexiblen Materialien, die sich während der Druckbeaufschlagung verformen. Durch diese Verformung ändert sich das Volumen der Kammer, was sich wiederum auf den gemessenen Druck auswirkt.

Einschränkungen bei der Erkennung von Differentialdrucktypen::

Befüllung → Druckstabilisierung → Überwachung des Druckabfalls
        ↓
   Volumenänderung aufgrund von Materialverformung
        ↓
   Durch Verformung gestörte Druckmesswerte

Vorteile der Flow-Type-Detektion::

Aufblasen → Aufrechterhaltung eines konstanten Drucks durch kontinuierliche Luftzufuhr → Überwachung der zusätzlichen Durchflussmenge
                    ↓
              Unbeeinflusst von Verformungen
                    ↓
           Direkte Messung der Leckrate

Die durchflussbasierte Methode misst die Leckageraten direkt und unabhängig von den Materialeigenschaften, wodurch sie sich besser für flexible Produkte eignet.

Ⅲ. Jingcheng Gongke Vier-KanalAusrüstung zur Prüfung der LuftdichtheitDie wichtigsten Highlights des

1. 4-Kanal-Parallel-Erkennung, 4 Mal effizienter

Die Maschine ist mit vier unabhängigen Arbeitsstationen ausgestattet und kann mehrere Produkte gleichzeitig prüfen.

Pneumatische Zirkulation Bein Set Vier-Kanal intelligentAusrüstung zur Prüfung der Luftdichtheit

Jeder Kanal ist ausgestattet mit:

• Unabhängiges Gasregulierungssystem
• Unabhängiger Durchflusssensor
• Unabhängiger Druckregelkreis

Wichtige technische PunktePhysikalische Isolierung zwischen den Kanälen zur Vermeidung von Luftdruckübersprechungen. Die Luftquelle, der Sensor und die Steuerlogik jedes Kanals sind völlig unabhängig voneinander, so dass selbst bei einer Störung in einem Kanal die Prüfgenauigkeit der anderen Kanäle nicht beeinträchtigt wird.

Für Hersteller von Medizinprodukten, die eine Massenproduktion benötigen, bedeutet dies, dassFast das Vierfache des ProduktionsrhythmusDie Inspektion und Montage erfolgt fast nahtlos.

2) Intelligente Überprüfung + genaue Beurteilung, doppelte Garantie für Sicherheit

Medizinische Airbag-Produkte haben oft mehrere Luftkammern und erfordern die gleichzeitige Prüfung mehrerer Leitungen.Das Gerät kann die Anschlussreihenfolge der acht Rohrleitungen automatisch erkennen und so menschliche Anschlussfehler vermeiden..
In der Phase der Luftdichtheitsprüfung analysiert das System die Druck- und Durchflusskurven in Echtzeit mit Hilfe von hochpräzisen Sensoren, um genau festzustellen, ob eine Leckage vorliegt.
Die Prüflogik ist transparent und quantifizierbar, so dass jedes "Bestehen" begründet werden kann.

3 Visualisierung und Codeverfolgung

hochauflösender ComputerbildschirmEchtzeitanzeige von Prüfzeit, Druckänderung und LeckrateDer Code kann gescannt werden, um das Produktmodell und die Charge zu finden.Nahtlose Integration mit MES-Systemen.

Messdaten: Kanal ③ benötigt 336,3 Sekunden für die Inspektion, Kanal ④ 296,6 Sekunden, und die Inspektion eines einzelnen Stücks dauert etwa 5 Minuten, wobei die Inspektionstiefe und der Produktionsrhythmus vollständig berücksichtigt werden.

4. intelligente Alarme und schnelles Screening

Das System unterscheidet automatisch zwischen dem Status "OK" und "NG".Wenn der Test fehlschlägt, wird auf dem Bildschirm sofort der Kanal der Anomalie angezeigt, so dass der Qualitätsprüfer das Problem schnell lokalisieren und beheben kann.

5. industrielle Qualität, flexible Anpassung

Als Quellenhersteller ist diePrecision Engineering kann den Prüfdruckbereich, den Prüfmodus und die Beurteilungsschwelle entsprechend der Produktstruktur des Kunden anpassen.Damit wird sichergestellt, dass jeder Aspekt des Prozesses auf die Bedürfnisse des echten Handwerks zugeschnitten ist.

Ⅳ. Drei wesentliche Vorteile der datengestützten QC

Norm	Erweiterung	praktische Wirkung
Erkennungskanal	1 → 4	Nahezu 4-mal effizienter
Inspektionszyklus	Ca. 300 Sekunden	Passende Produktionslinien für mittlere bis hohe Geschwindigkeiten
Genauigkeit des Urteils	±0,01ml/min	Erfüllung medizinischer Standards
Rückverfolgbarkeit der Daten	Vollständiges Prozesswolkenarchiv	Erfüllt die CE/FDA-Auditanforderungen

Indem sie den Kreislauf mit Daten schließen, können Unternehmen leicht auf Folgendes reagierenISO13485, EU MDR und CE ZertifizierungssystemeDie Prüfung der Medizinprodukte muss eine solide Qualitätsunterstützung für den Export von Medizinprodukten bieten.

V. Mehrdimensionale Betrachtung der beruflichen Stärke der Feinwerktechnik

1. intensive Pflege der Technologie: mehr als zehn Jahre Niederschlag + unabhängige Kerntechnologie

Precision Engineering konzentriert sich seit mehr als 10 Jahren auf den Bereich der Luftdichtheitsprüfung und hat sich in den drei Kernbereichen Medizintechnik, Automobiltechnik und neue Energien intensiv engagiert und reife Erfahrungen bei der Anpassung an verschiedene Szenarien gesammelt.. Unabhängige Forschung und Entwicklung von hochpräzisen Flow-Detection-Algorithmen und pneumatische Steuerung, die Bildung von schwer zu kopieren, die technischen Barrieren, für die Erkennung von Präzision und Effizienz, um ein solides Fundament.

2) Konformitätszertifizierung: Benchmarking mit internationalen Standards + verbindliche Bestätigung

Unsere Produkte haben die UDEM CE EMC/LVD-Richtlinie (Zertifikat Nr. M.2025.206.C126129) bestanden, die die EU-Exportanforderungen vollständig erfüllt. Das Prüfprogramm richtet sich streng nach den internationalen Normenreihen EN IEC 61000, EN 61010 und EN 61326.Mit standardisierten Prozessen und professionellen Dienstleistungen hat sich das Unternehmen die langfristige Anerkennung einer Reihe von führenden Medizintechnikunternehmen erworben..

3. produktharte Leistung: stabil und zuverlässig + vollständige Prozessrückverfolgbarkeit

Das Gerät ist mit automatischer Archivierung und Cloud-Datensicherung ausgestattet, um den gesamten Prozess der Prüfung nachvollziehbar und überprüfbar zu machen.Die Kernkomponenten werden aus Komponenten in Industriequalität ausgewählt. Bei den Kernkomponenten handelt es sich um ausgewählte Komponenten in Industriequalität, die unter langfristigen Arbeitsbedingungen verifiziert wurden, um die Stabilität des Erkennungsprozesses zu gewährleisten und die tatsächliche Genauigkeit der Datenausgabe zu garantieren, wodurch die versteckte Gefahr von Fehlern beseitigt wird.

4) Wert für die Branche: Stärkung der Kunden + Förderung der Modernisierung der Branche

Maßgeschneiderte Inspektionslösungen wurden für eine große Anzahl von Herstellern in der medizinischen Industrie bereitgestellt und helfen den Kunden, sowohl Produktionskonsistenz als auch Inspektionsgenauigkeit zu erreichen.. Mit datengestützter und wissenschaftlicher Prüftechnik durchbricht es den traditionellen empirischen Prüfmodus und leistet einen wichtigen Beitrag zur standardisierten Entwicklung der Branche.

Zusammenfassungen

Auf der Suche nach einer hochwertigen medizinischen FertigungJingcheng Engineering Vier-Kanal-StrömungstypAusrüstung zur Prüfung der LuftdichtheitSie ermöglicht es Unternehmen, nicht nur Produkte zu testen, sondern auch Daten zu verwalten, Sicherheit zu gewährleisten und Vertrauen zu gewinnen.

Kostenlose KonsultationFür die Entwicklung produktspezifischer Prüflösungen wird empfohlen, die technische Durchführbarkeit durch einen tatsächlichen Mustertest zu überprüfen. Precision Engineering kann eine kostenlose Lösungsberatung anbieten.
AnwendungsbereichMedizinische Rehabilitationsgeräte, pneumatische Beinschienen, wasserdichte Elektronik, pneumatische Komponenten, medizinische Verbrauchsgüter QC, etc.

Ursprüngliche Erklärung:dieses Papier wurde verfasst vonShenzhen Jingchenggongke Technology Co., Ltd.Geschrieben vom technischen Team, wiedergegeben mit Quellenangabe.Datenquellen:Interne Testdaten der Feinwerktechnik und Kundenfälle.