Comment réaliser un test d'étanchéité à l'air pour les dispositifs médicaux, cette seule méthode est suffisante

Les dispositifs médicaux désignent toutes sortes d'équipements, d'appareils, d'instruments, de matériaux et d'autres produits connexes utilisés pour le diagnostic médical, le traitement ou la prévention des maladies. Les dispositifs médicaux sont largement utilisés danssoins médicauxetl'hygièneetmaintenir en bonne santéet d'autres domaines, y comprisMatériel d'imagerie médicale, instruments chirurgicaux, instruments électroniques médicaux, réactifs de diagnostic, organes artificiels, matériel d'administration de médicamentset al. (et autres auteurs).

Comment faire un test d'étanchéité à l'air pour les dispositifs médicaux, cette seule méthode est suffisante Illustration. — *Les dispositifs médicaux sont largement utilisés dans les domaines de la médecine, de l'hygiène, des soins de santé, etc.*

Les dispositifs médicaux sont utilisés à des fins très diverses, aidant le personnel soignant à améliorer l'efficacité et la qualité des soins de santé, ainsi que les patients à recouvrer la santé et à améliorer leur qualité de vie. En voici quelques exemples :

Instruments de diagnostic :Tels que les sphygmomanomètres, les thermomètres, les électrocardiographes, les appareils de radiographie, les appareils de tomodensitométrie, les appareils d'IRM, etc. qui sont utilisés pour diagnostiquer et évaluer l'état du patient.
Instruments chirurgicaux :tels que les scalpels, les aiguilles de suture, les électrocoagulateurs, les dispositifs d'aspiration, etc., utilisés pour les opérations et les traitements chirurgicaux.
Instruments thérapeutiques :Les pompes à médicaments, les ventilateurs, les pompes à perfusion et les appareils de rééducation sont utilisés pour traiter la maladie ou la blessure d'un patient.
Instruments de contrôle :Les moniteurs de fréquence cardiaque, de glycémie, de fréquence respiratoire, etc., sont utilisés pour surveiller les signes vitaux des patients et l'évolution de leur état.
Matériel de réadaptation :tels que les appareils orthopédiques, les aides à la marche, les prothèses, les fauteuils roulants, etc., qui sont utilisés pour aider les patients à se réadapter et à retrouver leurs fonctions dans la vie quotidienne.

Le processus de fabrication des dispositifs médicaux nécessite généralement unetest d'étanchéité à l'air (ou à l'eau).afin d'assurer son utilisation normale dans le cadre dePas de fuite ni de défaillanceet d'autres questionsgarantissant la sécurité du patient et les résultats du traitement.Les dispositifs médicaux qui nécessitent spécifiquement un test d'étanchéité à l'air sont, entre autres, les suivants :

Dispositifs de perfusion, pompes à médicaments, seringues et autres dispositifs d'administration de liquides
Matériel respiratoire tel que tubes endotrachéaux, masques à oxygène, etc.
Appareils d'électrophysiologie cardiaque tels que les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs
Matériel d'imagerie médicale et de chirurgie tel que les otorhinolaryngoscopes, les endoscopes, les instruments chirurgicaux, etc.

Les méthodes d'essai comprennentEssai de pression (vérification du gaz)etTests sous vide (détection de l'hélium)etEssai d'étanchéité (essai à l'eau)etEssai de pulvérisation (essai à l'eau)etc., peuvent être testés au cours du processus de fabrication ou avant de quitter l'usine afin de s'assurer que les dispositifs médicaux sont conformes aux normes et réglementations de sécurité en vigueur.

Aujourd'hui, nous nous concentrons sur l'essai de pression (vérification du gaz), qui est appelé méthode de chute de pression dans l'industrie, et qui est généralement utiliséTesteur d'étanchéité à l'airConduite.

Comment effectuer un test d'étanchéité à l'air pour le matériel médical, cette seule méthode est suffisante Illustration 1 — *Une partie des tests d'étanchéité à l'air de l'industrie des dispositifs médicaux de Jingcheng Industrial Technology*

Comme son nom l'indique, le principe du test de pression est le suivant : le dispositif médical testé est enfermé dans un conteneur étanche à l'air, la pression à l'intérieur de la chambre est augmentée et, après un certain temps, une fluctuation de la pression est observée afin de déterminer si le produit testé présente une fuite.

6. principe des tests de pression positive et négative — Méthode de la chute de pression : la pièce testée est remplie de gaz à une pression définie, après le gonflage et l'équilibre (c'est-à-dire que le gaz est rempli par la pièce et réparti uniformément), la valeur de la chute de pression est détectée pendant un certain intervalle de temps, et la fuite est calculée selon l'équation d'état du gaz pour déterminer si la quantité de fuite se situe dans la plage définie, de manière à juger si la pièce fuit ou non.

utiliserTesteur d'étanchéité à l'airIl suffit de placer l'échantillon du dispositif médical à mesurer dans le dispositif d'outillage et d'appeler directement la fonctionFabricant d'instruments d'étanchéité à l'airLe programme d'essai ajusté en usine, qui est automatiquement testé lorsque l'instrument est activé, facilite et accélère la mise en route.

Médical Double Canaltesteur d'étanchéité à l'air.Comparaison des performances d'étanchéité des réservoirs d'eau

Comment effectuer un test d'étanchéité à l'air pour les dispositifs médicaux, cette seule méthode est suffisante Illustration 3 — *Test d'étanchéité à l'air : après avoir appelé le plan de test, l'instrument teste et évalue automatiquement l'étanchéité à l'air du produit.*

Comment effectuer un test d'étanchéité à l'air pour les dispositifs médicaux, cette seule méthode est suffisante Illustration 4 — En observant la valeur de fuite, lorsque le produit est testé pour l'étanchéité, lajauge d'étanchéité à l'airL'écran affiche la valeur actuelle de la fuite de l'échantillon NG ; lorsque le produit est bien scellé, l'écran affiche 0 ou une valeur de fuite très faible à ce moment-là.

N'est-ce pas très simple ? Cette méthode permet d'éviter le test d'étanchéité et le test de pulvérisation après avoir mesuré le produit qui doit encore sécher, l'efficacité de la lenteur, la lourdeur des étapes de la situation embarrassante.

Comment effectuer un test d'étanchéité à l'air pour les dispositifs médicaux, cette seule méthode est suffisante Illustration 5 — *Test de l'eau : Chambre de test de la pluie*

Bien entendu, outre les tests au gaz et à l'eau, il existe également sur le marché des tests sous vide, également connus sous le nom de tests à l'héliumDétecteur de fuites à l'héliumLe coût de l'équipement peut facilement atteindre des centaines de milliers de dollars.et de plus en plus coûteux.Un détecteur de fuites à l'hélium suffit pour en acheter plusieurs.Testeur d'étanchéité à l'air......

Comment effectuer un test d'étanchéité à l'air pour les dispositifs médicaux, cette seule méthode est suffisante Illustration 6 — *Vérification de l'hélium :Détecteur de fuites à l'hélium*

Testeur d'étanchéité à l'airLes solutions et technologies d'application pour les dispositifs médicaux sont devenues très mûres et s'imposent progressivement.Norme pour les fabricants de dispositifs médicaux et les lignes de production automatiséesLe plus important est qu'il est devenu l'étoile la plus brillante de l'équipement d'inspection automatisé en raison de sa grande efficacité d'inspection et de sa rentabilité.